2025 年 7 月,中國微生態領域迎來里程碑時刻 —— 國產菌株動物雙歧桿菌乳亞種 BLa80 成為中國大陸首株同時斬獲美國 FDA GRAS 安全認證與中國衛健委嬰幼兒菌種批準的菌株。這一突破不僅改寫了國產菌株在國際認證領域的空白歷史,更讓以滅活技術為核心的安士微后生元品牌站在了行業變革的前沿,引領微生態產業進入后生元應用的全新時代。
BLa80雙認證:中國微生態科研實力的生動注腳
從科研實驗室到國際認證舞臺,BLa80 的十年征程是中國微生態科研實力的生動注腳。2015 年,科研團隊從四川高原母乳樣本中首次分離出這株潛力菌株,歷經數千次篩選與優化,最終鎖定其獨特的益生特性。隨后的十年間,超過 20 項臨床研究(覆蓋 2500 名受試者,其中 1100 名為嬰童)系統驗證了其多重功效:在嬰幼兒群體中,能將腹瀉發生率降低 37%,過敏風險減少 28%,濕疹等皮膚問題改善率達 41%;同時,其調節腸道菌群平衡、增強免疫力的機制也通過分子生物學研究得到明確解析。
美國 FDA GRAS 認證的獲取過程堪稱 “萬里挑一”。該認證要求提交涵蓋毒理學、生產工藝、穩定性測試等 12 大類共 58 項數據,經過 14 個月的嚴苛審核,最終以 “無疑問” 結論載入 FDA 名錄(GRN No.001239),這意味著 BLa80 的安全性獲得國際最高標準認可。
而 7 月 2 日中國衛健委將其列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,則標志著國產嬰幼兒配方食品終于擁有了安全可靠的 “中國芯”,打破了長期依賴進口菌株的局面。
安士微后生元:以專利滅活技術帶來健康變革
在行業仍執著于活菌制劑穩定性難題時,安士微率先以專利滅活技術開辟新賽道。其核心工藝通過精準控制溫度與壓力,在徹底滅活菌株的同時,完整保留菌體細胞壁、胞外多糖及短鏈脂肪酸等代謝產物活性。
這種技術突破帶來三大變革:一是穩定性躍升,滅活后的 BLa80 可耐受胃酸膽汁環境;二是適用人群拓展,規避了活菌在免疫低下人群中可能引發的風險,使嬰幼兒、孕產婦等敏感群體均可安全使用;三是功效更直接,代謝產物可直接作用于腸道黏膜細胞。
安士微依托這一技術推出的 “經典款” 與 “爽快系列” 產品,創新性地采用 BLa80 與 LA85 雙菌株復配方案。其中,滅活 BLa80 主攻腸道免疫調節,LA85 則專注于腸道蠕動功能改善,形成 “精準干預 + 長效養護” 的協同機制。
從菌株到生態:安士微構筑全生命周期管理體系
依托BLa80的權威認證,安士微后生元經進一步強化其全鏈路科研品牌的行業站位。專業的研發團隊,覆蓋“腸-皮膚軸”“腸-腦軸”等多維健康場景。其產品矩陣已從腸道健康拓展至全生命周期管理:經典款夯實腸道免疫基礎,爽快系列針對便秘人群,蜜舒系列聚焦皮膚與女性健康,自在C7專攻過敏干預,活力H5專注解決焦慮抑郁等情緒問題,司美伴侶協助體重管理等。全國五大智能制造基地與NSF/SGS等15項國際認證,更為全球化品質輸出提供了產能保障。
BLa80 的中美雙認證不僅是一株菌株的勝利,更是中國微生態產業從 “跟跑” 到 “領跑” 的轉折點。安士微以滅活技術激活菌株黃金價值的實踐,正重新定義后生元的行業標準。隨著更多臨床數據的積累與應用場景的拓展,這家企業有望帶著 “中國方案”,在全球微生態市場的競爭中占據更重要的位置。