昨日，備受關注的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（下稱《辦法》）對外公布，10月1日起實施。《辦法》明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的配方管理上升到藥品監管的級別。
設立注冊門檻
實行配方注冊管理 限定申請人資質條件
參照藥品管理，《辦法》明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。
嬰幼兒配方乳粉配方過多過濫、配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。
國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。
《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌。
規范標簽標識
不得暗示“益智、增加抵抗力、免疫力”
《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明表述要求作出細致規定。如對產品中聲稱生乳、原料乳粉作原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息。
《辦法》要求，不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力、免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質等。
■ 焦點
1 限制企業配方數量依據何在？
國家食品藥品監管總局食品安全監管一司司長張靖表示，目前出現同一個生產企業有幾十個配方奶粉同時在生產的現象，這樣的情況會造成市場亂象，比如打品牌戰、打配方戰、互相詆毀的現象。
為何規定9種產品配方？張靖說，這包括自己在產，自己在研發的，創新的，還有一種通用的，符合各種標準的配方。
張靖表示，我們覺得在一個系列里面有3個配方就足夠了，這樣一加就是9個。再按照這9個配方系列來看一個生產企業，內部還可以進行自己的調節，所以說9個配方應該是足夠的。
他同時表示，實際將來并不是一定要去限制多少配方，只不過是對市場秩序目前亂象整治的一種措施而已。如果將來企業都能自覺按照要求做的話，我想企業自己會減少配方的。
2 嬰幼兒乳粉標簽存哪些問題？
張靖表示，在《辦法》里面說的是標簽、說明書涉及產品配方的聲稱應該與獲得注冊產品配方的內容一致，也就是一致性的問題。
他說，而目前最突出的就是不一致的問題，標簽本身是為了給消費者用來選擇產品或者是介紹產品的一個簡要說明。“如果說明不能從配方證明的話，你的聲稱就是不實的聲稱，就會誤導消費者”。
張靖表示，標簽、說明書禁止聲稱的內容里就涉及疾病預防、治療功能的，這是不允許的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的，另外還有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能是不允許的。
他說，這些規定實際上是世界衛生組織的基本準則。我們國家作為成員國、履約單位，也應該很自覺地執行相關規定。我國的法律法規也有相應的規定，現在是把它在標簽和說明書里面作進一步的明確。
3 奶粉企業是否面臨行業洗牌？
張靖表示，業內高度關注這個《辦法》的出臺，《辦法》出臺以后，部分媒體報道說奶粉行業面臨“大洗牌”，有點聳人聽聞。
他說，從整個嬰幼兒配方乳粉行業來說，目前103家企業基本上處于比較穩定的狀態，各家企業都有相對固定的銷售渠道和銷售區域，一般是相對穩定的，除非產品質量發生嚴重狀況，否則不會出現大洗牌的情況。“因為有了這個《辦法》就說它要面臨大洗牌，至少我沒看到這樣的趨勢”。
“至于說企業有沒有這樣的擔心，有可能。從我接觸到的企業來說這個擔心是微乎其微的，沒有更多的擔心，它只是在想我的這些配方、這些品牌，比較困惑要選擇哪些留下、選擇哪些注冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰略，這個是它關注的問題。”張靖說。
